sexta, 03 de maio de 2024
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Biomm (BIOM3): Anvisa indefere certificado para aprovar Convidecia, vacina contra a COVID-19

Empresa perdeu o efeito do recurso pleiteado junto ao órgão regulador

29 janeiro 2024 - 08h56Por Lucas de Andrade
 - Crédito: Hakan Nural via Unsplash

Nesta segunda-feira, 29 de janeiro, a Biomm (BIOM3) comunicou aos seus acionistas e ao mercado em geral o indeferimento, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da fabricante CanSino Biologics INC, responsável pela fabricação da vacina contra a COVID-19, Convidecia. A decisão foi publicada em edição do Diário Oficial da União (DOU).

A aprovação do CBPF da fábrica da CanSino era pré-requisito para a aprovação do dossiê regulatório da vacina Convidecia e com o indeferimento, perde-se o efeito do recurso pleiteado pela companhia junto ao órgão regulador.
 

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