Anvisa aprova insumo e Brasil, em breve, vai poder produzir vacina 100% nacional

Com isso, Fiocruz não vai precisar mais importar matéria-prima do exterior

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou há pouco a autorização para que a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) utilize o IFA (matéria-prima) produzido no Brasil para fabricação da vacina da AstraZeneca, informou a GloboNews.

Com isso, Fiocruz não vai precisar mais importar o insumo do exterior.

Em breve, Brasil vai ter sua primeira vacina contra covid-19 100% nacional.

Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.

Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).

A decisão desta sexta-feira (7/1) conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado.

A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

Com informações complementares de GloboNews.