Anvisa aprova 1ª caneta de semaglutida genérica do país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) a primeira caneta de semaglutida genérica do Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que comercializará o medicamento sem nome comercial, em apresentações injetáveis. Também foi registrado um similar produzido pelo laboratório Germed, que será vendido sob o nome Semaclique.

Segundo a agência, as canetas aprovadas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo controle da doença não é adequado apenas com dieta e exercícios. Por se tratar de um medicamento da classe GLP-1, a semaglutida sintética segue sujeita à prescrição médica, com receita em duas vias.

Apresentações aprovadas pela Anvisa

O registro da Anvisa contempla quatro apresentações da semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, todas em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. As opções incluem frascos de 1,5 ml acompanhados de uma caneta e seis ou quatro agulhas, além de frascos de 3 ml com duas canetas e dez ou oito agulhas.

Canetas emagrecedoras disponíveis no Brasil

Apesar de ser a primeira genérica, a caneta aprovada não é a primeira liberada no mercado brasileiro. Além dela, já estão disponíveis medicamentos em caneta com diferentes princípios ativos, como semaglutida, tirzepatida, liraglutida, dulaglutida e combinações com insulina.

Entre as opções registradas estão Ozivy, Zempneo, Semavy, Orsema, Seemasun e Owozy, todas de semaglutida, além de Mounjaro (tirzepatida), da Eli Lilly, Wegovy (semaglutida), da Novo Nordisk, e Saxenda (liraglutida), também da Novo Nordisk. O portfólio inclui ainda Olire e Lirux, da EMS, Ozempic e Victoza, da Novo Nordisk, Trulicity, da Eli Lilly, Soliqua, da Sanofi Medley, Xultophy, da Novo Nordisk, e Rybelsus, apresentado em comprimido.

Vale destacar que nem todas as canetas aprovadas estão autorizadas para uso no processo de emagrecimento. Algumas foram registradas especificamente para o tratamento de diabetes tipo 2, e não para obesidade. A diferença de indicação deve ser observada por médicos e pacientes antes do uso.